医疗织物感控洗消方案地巾热力消毒洗衣机

院企合作消毒供应中心,洁净手术衣双扉洗烘机,医联体三方洗消中心,医疗洗消中心建设方案

卫生级隔离式洗脱烘一体机系列产品,侧进前出洗烘机适合制药厂洁净区,在一台机器中洗涤消毒烘干,减少了从洗衣机中取出再装入烘干机的工序,节省人工,降低成本。产品的热风是从滚筒前门直接进入滚筒中,直接与衣物接触,被衣物吸热后的无用的热风才经过滚筒壁的孔排出去,机体被升温全部用的是废热。一项技术的节能效果就达到30%多,节省烘干时间30%。对空气的扰动时间短也更环保,实现了自动卸料的技术。

用于三方消毒供应中心及医院的手术衣洗涤,符合WS310的要求,并可以选择A0值实时监测、水质监测和可追溯功能,向管理中心提供可追溯证据,并可选择水质自动调整功能。本机的面板简洁,全部采用不锈钢,容易清洗和保持洁净。

软器械清洗消毒烘干一体机(简称软器械洗烘一体机)集隔离(双扉)洗脱和烘干功能于一体;满足WS310的要求,具备A0值实时监测、水质监测和可追溯功能,并且满足WS/T508的要求;适用于医院楼层、生物工程、制药企业、软器械的试验等小规模使用。

1.采用“触摸屏+手动键”双操作控制器,双备份操作更可靠。中文人机对话操作界面,用户可自行编制程序;

2.国内外的A0值实时监测专利技术,A0>600用于一般科室;A0>3000(加热90℃,程序号为9)用于高温消毒乙肝病毒HBV等;直接设定为程序供操作者选用,确保消毒效果比人工更可靠;

4.可追溯——是软器械消毒的基本要求,可追溯项目满足消毒供应中心的开放要求,包含:程序参数,运行参数,A0值,水质监测项目,终末漂洗水质,以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。

为更好迎合国家政策导向及市场需求,消毒供应从业人员创新合作模式,依据医院实际需求了院企合作的消毒供应模式,具体又可分为院企共建消毒供应中心和院内三方消毒供应中心。

又称为PPP模式,是指为提供消毒供应服务,/医院与企业形成一种伙伴式合作关系,也称之为公私合营,如南京市人民医院与南京洁圣灭菌技术有限公司共建的CSSD。选择具有投资、运营管理能力的社会资本,双方按照平等协商原则签订协议且全程参与。

三方消毒供应中心简称为TSSC)可分为院内三方消毒供应中心、院外三方消毒供应中心(又称为医疗消毒供应中心,MSSC)两大类,其中院内三方消毒供应中心又因医院现状及双方权利义务不同,大体有院内企业投资建设和院内企业托管消毒供应中心两类,具体如下:

为此医院量身定制消毒供应中心,院内CSSD项目。由社会资本负责投资建设、运营和管理,一般企业在与医院核算服务费时,将由医院提供的水、电、气等费用不包含在收费核算范围内。

目前市场存在的有全托管和运营托管,因涉及国有资产处置问题,全托管模式一般更适用于私立医院,运营托管较适用于公立医院,即企业利用自身的人力成本控制、运营、企业化管理。

在2018年06月11日国家医政医管局下发的《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范(试行)的通知》(国卫医发﹝2018﹞11号)文件中《医疗消毒供应中心基本标准(试行)》对于软器械的定义:可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等,可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品。

2017年09月04日,国家药品监督管理局发的“总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年104号)”《医疗器械分类目录》文件中,14大类(14注输、护理和防护器械)中14-13中类(13手术室感染控制用品),14-13-01( 1手术单)中有明确定义:手术单等为Ⅱ类医疗器械;14-13-05( 05手术室用衣帽)中有明确定义:手术衣为Ⅱ类医疗器械、洁净服为Ⅰ类医疗器械。

YY/T 0506.1-2005《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求》中有如下定义:

洁净服的定义为:设计的服装,使穿衣者携带感染原的皮肤污垢通过手术室空气对手术创面的污染降至低限度,以减小伤口感染的风险。

注 :与手术室通常所穿的手术衣不 同,洁净服是用于降低 由人员造成的手术室空气污染。

通常来讲,洁净服根据各医院使用习惯的不同,还有其他名称,如:刷手衣、洗手衣、内穿衣等。

医疗洗消是指针对医院的手术器械、手术衣、手术敷料,以及医院床单被套、白大褂、护士服、病员服等医疗器械、物品和医用织物等进行清洗、消毒和灭菌工作,它是医院“院感控制”的核心,也是确保医护人员和广大病患身体健康和生命安全的重要工作。医疗洗消有明确的行业标准和操作规范,包括“医用织物洗涤消毒、医疗硬器械消毒供应、医疗软器械消毒供应”三个方向。

医疗区域消毒供应中心和医用布草区域洗涤中心建设方案解决了医用被服、手术服及儿童被服等物品收纳、洗涤、消毒、烘干、熨烫、分发等追踪。完全符合国家卫计委《医用织物洗涤消毒规范》WS/T 508-2016 及相关消毒供应管理规范要求,并通过 ISO 9001 标准化管理体系认证。

严格按照分类、分区,隔离洗涤。医疗布草洗涤方案严格隔离洗涤,杜绝二次污染,不同种类织物隔离洗涤:工服、病员服、母婴服、重污织物、传染类织物严格分装、分区洗涤。污区投放、洁净区取件:单向流程操作,污区投放、洁净区取件,完全物理隔离,避免洗涤过程中织物的二次污染。医疗布草洗涤方案由于布草前期植入了医疗布草标签,后期管理变得轻松、数据并有追溯性,数量也很准确!杜绝了以前的混料、丢失布草的问题。大大节约了人工,提高了效率!

根据国家卫健委2018年6月11日发布的《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》,软器械的洗消要作为立的生产流水线进行生产处理,且医疗软器械的处理工厂(公司)需要取得《医疗机构执业许可证》,才能合规合法、有资质去承接软器械的洗涤、消毒和灭菌工作。

目前制药行业生产区域使用的洗涤设备对洁净区的影响符合cGMP。用于洁净区的洗涤系统对环境无微生物、水汽、颗粒散发等,同时验证后的清洗结果对生产结果的风险管控非常重要。要做到如此,洗涤设备需要做到以下几点。

·内筒、外筒、内外筒之间、洗涤剂流路、水流路系统、通风管路设计无死角、无回流,清洁维护简单。

·设备开机后自动自清洁消毒,不同批次间自动自清洁消毒,自清洁消毒结果验证后无颗粒物残留和微生物全部灭活。

·衣服在限定的时间内洗涤干净,洗涤结果验证后洁净服附着尘埃粒子明显减少和附着微生物全部灭活,后一次漂洗水经过微生物和尘埃粒子检测后无颗粒物和微生物残留,同时经过验证,洁净服织物纤维无明显磨损。

·自动自清洁消毒过程和洗涤过程具备良好的时限性、可验证性、可重复性和可追溯性;安装简单、操作简便、节能环保。

对于制药企业而言,每次生产的重复性以及可认证性越来越被人们所关注,人们更加注重操作过程的规范化、标准化、实验结果的可溯性。我们推荐的洗涤流程主要有以下几个方面的内容。

·严格消毒,预防微生物滋生,微生物灭活率高达99.999999%,速度快、。

·纯水清洗,添加中性非离子表面活性剂洗涤剂和防静电修复剂洗涤,Hepa过滤的新风烘干。洗涤结束后,去更高洁净度的区域烘干。

·污染度不同的织物分批清洗,或分开清洗,比如同别的洁净服和鞋子,批次间无交叉污染。

·保护洁净服织物纤维,常洗常新,延长洁净服使用寿命,预防导电纤维断裂,修复防静电化学涂层,让尘埃颗粒、微生物、电荷等无法附着。

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